30.04.2022

Безлотоксумаб


Безлотоксумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для предотвращения повторной инфекции, вызванной Clostridium difficile. Одобрен для применения: США (2016).

История

9 июня 2016 года Консультативный комитет FDA США по противомикробным препаратам провёл заседание для обсуждения безлотоксумаба. Комитет проголосовал за рекомендацию одобрить лицензионную заявку компании Merck, в целом выразив готовность согласиться с тем, что испытания доказали, что безлотоксумаб снижает общее количество рецидивов C. difficile. Полученные данные позволили предположить, что безлотоксумаб может принести наибольшую пользу больным пациентам с высоким риском рецидива, но при этом он показал статистическую пользу во всех подгруппах пациентов. Хотя в популяции пациентов в целом было много очень больных людей, и поэтому наблюдалось много нежелательных явлений как у пациентов, получавших плацебо, так и у пациентов, получавших безлотоксумаб, комиссия сосредоточила внимание на небольшом количестве серьёзных побочных эффектов у пациентов с сердечной недостаточностью. В этой подгруппе пациентов, получавших безлотоксумаб, частота негативных последствий оказалась выше, чем в группе плацебо, хотя, возможно, имела место диспропорция в том, насколько больными были пациенты в этих группах.

Безлотоксумаб получил одобрение FDA в октябре 2016 года: «показан для снижения частоты рецидивов инфекции C. difficile у пациентов в возрасте 18 лет и старше, получающих антибиотики для лечения CDI и имеющих высокий риск рецидива».

Механизм действия

Связывается с токсином B

Показания

  • предотвращение повторной инфекции, вызванной Clostridium difficile, у пациентов с 18 лет, получающих антибактериальную терапию и у кого высокий риск рецидива

Способ применения

внутривенная инфузия.


Похожие новости:

Гипофосфатазия

Гипофосфатазия
Гипофосфатазия (ГФФ) — редкое (орфанное), жизнеугрожающее, генетически обусловленное, врождённое заболевание, проявляющееся нарушением минерализации костей скелета и зубов, а также системными

Маммапринт

Маммапринт
МаммаПринт (англ. MammaPrint) — это диагностический тест, предназначенный для оценки риска рецидива рака молочной железы или появления метастазов в течение 10 лет после удаления первичной опухоли.

Маммапринт

Маммапринт
МаммаПринт (англ. MammaPrint) — это диагностический тест, предназначенный для оценки риска рецидива рака молочной железы или появления метастазов в течение 10 лет после удаления первичной опухоли.

Канцероматоз мозговых оболочек

Канцероматоз мозговых оболочек
Канцероматоз мозговых оболочек — принятый в русском языке термин для обозначения поражения мозговых оболочек метастазами. Синонимы: лептоменингеальные метастазы, карциноматоз мозговых оболочек,
Комментариев пока еще нет. Вы можете стать первым!

Добавить комментарий!

Ваше Имя:
Ваш E-Mail:
Введите два слова, показанных на изображении: *
Популярные новости
Декоративные кашпо — комфорт растений — радость владельцев
Декоративные кашпо — комфорт растений — радость владельцев
Цветы и растения — это радость в каждом доме. Но для того, чтобы они радовали как можно дольше,...
Критерии выбора зимней спецодежды
Критерии выбора зимней спецодежды
Зимняя спецодежда должна быть не только теплой, но и удобной, практичной, комфортной. При ее выборе...
M-Cond: монтаж и обслуживание климатического оборудования
M-Cond: монтаж и обслуживание климатического оборудования
M-Cond — один из лидеров отечественного рынка, предоставляющий услуги по установке, обслуживанию и...
Все новости